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需求分析阶段:
- 通过与客户沟通明确软件功能和性能要求,参与需求评审,测试需求分析,明确测试范围,设计测试场景,规划测试资源,确定测试里程碑,测试前置条件,制定测试方案,评估风险及影响范围,约定测试边界。
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设计阶段:
- 制定详细的设计方案和技术选型,确保设计满足功能性、性能效率、兼容性、易用性、可靠性、信息安全性、维护性和可移植性等要求。
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编码阶段:
- 遵循编码规范进行软件开发,进行代码走查,即代码审查,以确保代码质量。
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测试阶段:
- 全面的软件测试,包括功能测试、健壮性测试、性能-效率测试、用户界面测试、安全性测试、压力测试、可靠性测试、安装/反安装测试等,确保软件质量符合预期。
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维护阶段:
- 对软件进行持续优化和升级,采用结构化维护,通过完善性维护、纠错性维护、适应性维护及预防性维护提高软件质量。
在智慧医疗软件的质量控制方面,需要考虑的因素包括但不限于:
- 制定适合医疗软件行业的强制性标准,组建医疗软件标准化技术委员会或相关机构,建立全生命周期的质量监管体系,信息科建立软件质量管理规章制度,建立医疗软件的召回制度和不良事件通报制度,建立完善的继续教育培训机制和体系。
- 由于智慧医疗软件直接关系到患者的健康和安全,因此其质量控制要求更为严格,需要遵循相关的医疗行业标准和法规,确保软件的功能性、可靠性和安全性。